विस्तृत विवरण
1. SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (लार टेस्ट) केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।इस परीक्षण का उपयोग मानव लार नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए।
2. SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (लार परीक्षण) केवल नमूने में SARS-CoV-2 की उपस्थिति का संकेत देगा और इसे SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
3.यदि लक्षण बना रहता है, जबकि SARS-COV-2 रैपिड टेस्ट का परिणाम नकारात्मक या गैर-प्रतिक्रियाशील है, तो कुछ घंटों बाद रोगी का दोबारा नमूना लेने की सिफारिश की जाती है।
4. सभी नैदानिक परीक्षणों की तरह, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक के पास उपलब्ध अन्य नैदानिक जानकारी के साथ की जानी चाहिए।
5.यदि परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है और नैदानिक लक्षण बने रहते हैं, तो अन्य नैदानिक तरीकों का उपयोग करके अतिरिक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है।एक नकारात्मक परिणाम किसी भी समय SARS-CoV-2 संक्रमण की संभावना को नहीं रोकता है।
6. परीक्षण में टीके, एंटीवायरल थेराप्यूटिक्स, एंटीबायोटिक्स, कीमोथेराप्यूटिक या इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवाओं के संभावित प्रभावों का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
7.प्रक्रियाओं के बीच अंतर्निहित अंतरों के कारण, यह अत्यधिक अनुशंसित है कि, एक प्रौद्योगिकी से दूसरी प्रौद्योगिकी पर स्विच करने से पहले, प्रौद्योगिकी अंतरों को योग्य बनाने के लिए विधि सहसंबंध अध्ययन किए जाएं।प्रौद्योगिकियों के बीच अंतर के कारण परिणामों के बीच एक सौ प्रतिशत सहमति की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
8. प्रदर्शन केवल इच्छित उपयोग में सूचीबद्ध नमूना प्रकारों के साथ स्थापित किया गया है।अन्य नमूना प्रकारों का मूल्यांकन नहीं किया गया है और इस परख के साथ इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए