परीक्षण का सारांश और स्पष्टीकरण
विसेरल लीशमैनियासिस, या काला-अज़ार, एल डोनोवानी की कई उप-प्रजातियों के कारण फैलने वाला एक संक्रमण है।विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) का अनुमान है कि यह बीमारी 88 देशों में लगभग 12 मिलियन लोगों को प्रभावित करती है।यह फ़्लेबोटोमस सैंडफ्लाइज़ के काटने से मनुष्यों में फैलता है, जो संक्रमित जानवरों को खाने से संक्रमण प्राप्त करते हैं।हालाँकि यह गरीब देशों में पाई जाने वाली बीमारी है, दक्षिणी यूरोप में यह एड्स रोगियों में प्रमुख अवसरवादी संक्रमण बन गया है।रक्त, अस्थि मज्जा, यकृत, लिम्फ नोड्स या प्लीहा से एल डोनोवानी जीव की पहचान निदान का एक निश्चित साधन प्रदान करती है।एंटी-एल का सीरोलॉजिकल पता लगाना।डोनोवानी आईजीएम को तीव्र विसरल लीशमैनियासिस के लिए एक उत्कृष्ट मार्कर माना जाता है।क्लिनिक में उपयोग किए जाने वाले परीक्षणों में एलिसा, फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी या प्रत्यक्ष एग्लूटिनेशन परीक्षण 4-5 शामिल हैं।हाल ही में, परीक्षण में एल डोनोवानी विशिष्ट प्रोटीन के उपयोग से संवेदनशीलता और विशिष्टता में नाटकीय रूप से सुधार हुआ है।
लीशमैनिया आईजीजी/आईजीएम कॉम्बो रैपिड टेस्ट एक पुनः संयोजक प्रोटीन आधारित सीरोलॉजिकल परीक्षण है, जो एल डोनोवानी में आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी का एक साथ पता लगाता है।यह परीक्षण बिना किसी उपकरण के 15 मिनट के भीतर एक विश्वसनीय परिणाम प्रदान करता है।
सिद्धांत
लीशमैनिया आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।परीक्षण कैसेट में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंग का संयुग्म पैड जिसमें पुनः संयोजक एल डोनोवानी एंटीजन होता है जो कोलाइड गोल्ड (लीशमैनिया कंजुगेट्स) और खरगोश आईजीजी-गोल्ड कंजुगेट्स के साथ संयुग्मित होता है, 2) एक नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण बैंड (टी 1 और टी 2 बैंड) होते हैं। और एक नियंत्रण बैंड (सी बैंड)।एंटी-एल का पता लगाने के लिए टी1 बैंड को मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन आईजीएम के साथ पूर्व-लेपित किया गया है।डोनोवानी आईजीएम, टी2 बैंड को एंटी-एल का पता लगाने के लिए अभिकर्मकों के साथ पहले से लेपित किया गया है।डोनोवानी आईजीजी, और सी बैंड बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी के साथ पहले से लेपित है।
जब पर्याप्त मात्रा में परीक्षण नमूना कैसेट के नमूना कुएं में डाला जाता है, तो नमूना कैसेट में केशिका क्रिया द्वारा स्थानांतरित हो जाता है।यदि नमूने में एल डोनोवानी आईजीएम मौजूद है तो वह लीशमैनिया संयुग्मों से बंध जाएगा।फिर इम्युनोकॉम्पलेक्स को पूर्व-लेपित एंटी-ह्यूमन आईजीएम एंटीबॉडी द्वारा झिल्ली पर कब्जा कर लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग का टी1 बैंड बनता है, जो एल डोनोवानी आईजीएम सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है।यदि नमूने में एल. डोनोवानी आईजीजी मौजूद है तो वह लीशमैनिया संयुग्मों से बंध जाएगा।फिर इम्युनोकॉम्पलेक्स को झिल्ली पर पूर्व-लेपित अभिकर्मकों द्वारा पकड़ लिया जाता है, जिससे बरगंडी रंग का टी2 बैंड बनता है, जो एल डोनोवानी आईजीजी सकारात्मक परीक्षण परिणाम का संकेत देता है।
किसी भी टी बैंड (टी1 और टी2) की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण (सी बैंड) होता है, जिसे किसी भी टी बैंड पर रंग विकास की परवाह किए बिना बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी/खरगोश आईजीजी-गोल्ड संयुग्म के इम्यूनोकॉम्प्लेक्स का बरगंडी रंग का बैंड प्रदर्शित करना चाहिए।अन्यथा, परीक्षण का परिणाम अमान्य है और नमूने का किसी अन्य उपकरण से दोबारा परीक्षण किया जाना चाहिए।